9月1日起止痛药泰勒宁将被严管 记者亲测:无须

来源: 未知 作者:admin 编辑:admin 2019-12-20 22:38

  金羊网讯 记者陈泽云报道:因药物成瘾问题,含羟考酮复方制剂等品种药物的用药安全逐渐进入公众视野。近日,根据《药品和精神药品管理条例》有关规定,国家药品监督管理局、、国家卫生健康委员会等3部门发布公告,决定将含羟考酮复方制剂等品种列入精神药品管理,自9月1日起施行。

  记者查询发现,公告涉及复方制剂主要包括泰勒宁、丁丙诺啡纳洛酮舌下片等。目前泰勒宁作为普通处方药管理,而记者从部分网上药店平台亲测发现,在无处方的情况下也能够买到该药。

  公告要求,将口服固体制剂每剂量单位含羟考酮碱大于5毫克,且不含药品、精神药品或药品类易制毒化学品的复方制剂列入第一类精神药品管理;

  同时,将口服固体制剂每剂量单位含羟考酮碱不超过5毫克,且不含药品、精神药品或药品类易制毒化学品的复方制剂列入第二类精神药品管理;

  记者查阅药监局药品数据库显示,有多种药品含有羟考酮。包括,氨酚羟考酮片、盐酸羟考酮胶囊、盐酸羟考酮缓释片、盐酸羟考酮注射液。

  其中,氨酚羟考酮片也即泰勒宁,该药生产企业为美国企业马林克罗制药公司,成分为盐酸羟考酮5mg和对乙酰氨基酚325mg,按此次公告要求,应列入第二精神药品。

  而丁丙诺啡与纳洛酮的复方口服固体制剂所涉药品为丁丙诺啡纳洛酮舌下片,该由英国企业Indivior UK Limited生产,成分为丁丙诺啡8mg/纳洛酮2mg(均以碱基计),同样归入第二类精神药品管理。

  根据2005年8月3日发布的《药品和精神药品管理条例》中第三十条和第三十一条规定:药品和第一类精神药品不得零售;第二类精神药品零售企业应当凭执业医师出具的处方,按规定剂量销售第二类精神药品,并将处方保存2年备查;禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药品;不得向未成年人销售第二类精神药品。

  泰勒宁是临床上常见的镇痛药品之一,常用于中度乃至重度镇痛。资料显示,泰勒宁于1998年进入中国市场时,曾作为第二类精神药品管理。但2004年7月1日起,将其调整为处方药进行管理,以“满足广大疼痛患者对镇痛治疗的医疗需求”。但随之而来的,泰勒宁等羟考酮复合制剂药物滥用、药物成瘾的情况,也越来越凸显。

  作为普通处方药,泰勒宁可以在药店等零售渠道销售,但须凭处方药购买。不过,由于药店的逐利性,特别是在监管相对薄弱的网上药店环节,消费者获得该药其实并不难。

  其中,记者浏览多个网上药店发现,泰勒宁在页面上多数以“产品展示”的形式存在,不能直接下单购买,但可以提交需求需求,等待后台工作人员审核。在健客网app,页面清楚标识“本品为处方药,请凭处方笺购买。网上药店只对处方药提供信息展示,不提供交易”。但记者亲测发现,在提交了购买需求之后,就有自称健客网药店工作人员联系记者,记者含糊表示“系帮家人购买,以前有用过,没有不良反应”之后,需求清单被后台审核通过,全程并未要求记者出示相关处方,随后,记者收到短信提醒,显示该药物已快递发货。

  值得注意的是,在健客网APP上,还有红色字体标注该药“8月31日即将下架”,应与此次该药纳入精神药品管理有关。而在药品展示页,该药甚至还被建议与灵芝口服液、蜂胶、蛋白质粉等非处方药、保健品等搭配组合成“调节体质套餐”“提高免疫套装”,进行促销。

  根据网上药店销售价格,该药平均56元/盒(10片装),相当于一片药物只要不到6元。根据泰勒宁说明书标注,使用本品超几个星期而不再需要治疗时,应平稳递减计量,以防止身体依赖的患者出现戒断症状。

  由于因其起效快、镇痛时间长、不良反应少、使用成本低、易获得等特点,在部分人群中出现了药物滥用情况。泰勒宁成瘾的机理与吗啡或海洛因是类似的,如果不控制剂量长期服用,产生耐受性,药量会不断上升。而据媒体报道过的案例中,有不少患者一开始是因为疾病或手术,而被医院开了药,随后自行购买,将该药当成普通的止痛药使用,不知不觉吃上瘾了。

  记者注意到,随着该药被纳入第二类精神药品,意味着须严格经过医生的特定处方才能使用,医院对此类的药品的管理也将会更加严格,从而从源头处控制该药的滥用情况。

  记者查询发现,公告涉及复方制剂主要包括泰勒宁、丁丙诺啡纳洛酮舌下片等。目前泰勒宁作为普通处方药管理,而记者从部分网上药店平台亲测发现,在无处方的情况下也能够买到该药。

  公告要求,将口服固体制剂每剂量单位含羟考酮碱大于5毫克,且不含药品、精神药品或药品类易制毒化学品的复方制剂列入第一类精神药品管理;

  同时,将口服固体制剂每剂量单位含羟考酮碱不超过5毫克,且不含药品、精神药品或药品类易制毒化学品的复方制剂列入第二类精神药品管理;

  记者查阅药监局药品数据库显示,有多种药品含有羟考酮。包括,氨酚羟考酮片、盐酸羟考酮胶囊、盐酸羟考酮缓释片、盐酸羟考酮注射液。

  其中,氨酚羟考酮片也即泰勒宁,该药生产企业为美国企业马林克罗制药公司,成分为盐酸羟考酮5mg和对乙酰氨基酚325mg,按此次公告要求,应列入第二精神药品。

  而丁丙诺啡与纳洛酮的复方口服固体制剂所涉药品为丁丙诺啡纳洛酮舌下片,该由英国企业Indivior UK Limited生产,成分为丁丙诺啡8mg/纳洛酮2mg(均以碱基计),同样归入第二类精神药品管理。

  根据2005年8月3日发布的《药品和精神药品管理条例》中第三十条和第三十一条规定:药品和第一类精神药品不得零售;第二类精神药品零售企业应当凭执业医师出具的处方,按规定剂量销售第二类精神药品,并将处方保存2年备查;禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药品;不得向未成年人销售第二类精神药品。

  泰勒宁是临床上常见的镇痛药品之一,常用于中度乃至重度镇痛。资料显示,泰勒宁于1998年进入中国市场时,曾作为第二类精神药品管理。但2004年7月1日起,将其调整为处方药进行管理,以“满足广大疼痛患者对镇痛治疗的医疗需求”。但随之而来的,泰勒宁等羟考酮复合制剂药物滥用、药物成瘾的情况,也越来越凸显。

  作为普通处方药,泰勒宁可以在药店等零售渠道销售,但须凭处方药购买。不过,由于药店的逐利性,特别是在监管相对薄弱的网上药店环节,消费者获得该药其实并不难。

  其中,记者浏览多个网上药店发现,泰勒宁在页面上多数以“产品展示”的形式存在,不能直接下单购买,但可以提交需求需求,等待后台工作人员审核。在健客网app,页面清楚标识“本品为处方药,请凭处方笺购买。网上药店只对处方药提供信息展示,不提供交易”。但记者亲测发现,在提交了购买需求之后,就有自称健客网药店工作人员联系记者,记者含糊表示“系帮家人购买,以前有用过,没有不良反应”之后,需求清单被后台审核通过,全程并未要求记者出示相关处方,随后,记者收到短信提醒,显示该药物已快递发货。

  值得注意的是,在健客网APP上,还有红色字体标注该药“8月31日即将下架”,应与此次该药纳入精神药品管理有关。而在药品展示页,该药甚至还被建议与灵芝口服液、蜂胶、蛋白质粉等非处方药、保健品等搭配组合成“调节体质套餐”“提高免疫套装”,进行促销。

  根据网上药店销售价格,该药平均56元/盒(10片装),相当于一片药物只要不到6元。根据泰勒宁说明书标注,使用本品超几个星期而不再需要治疗时,应平稳递减计量,以防止身体依赖的患者出现戒断症状。

  由于因其起效快、镇痛时间长、不良反应少、使用成本低、易获得等特点,在部分人群中出现了药物滥用情况。泰勒宁成瘾的机理与吗啡或海洛因是类似的,如果不控制剂量长期服用,产生耐受性,药量会不断上升。而据媒体报道过的案例中,有不少患者一开始是因为疾病或手术,而被医院开了药,随后自行购买,将该药当成普通的止痛药使用,不知不觉吃上瘾了。

  记者注意到,随着该药被纳入第二类精神药品,意味着须严格经过医生的特定处方才能使用,医院对此类的药品的管理也将会更加严格,从而从源头处控制该药的滥用情况。

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